新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記辦法
生態(tài)環(huán)境部令第12號
《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記辦法》已于2020年2月17日由生態(tài)環(huán)境部部務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2021年1月1日起施行。2010年1月19日原環(huán)境保護部發(fā)布的《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》（環(huán)境保護部令第7號）同時廢止。
第一條 為規(guī)范新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記行為，科學(xué)、有效評估和管控新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境風(fēng)險，聚焦對環(huán)境和健康可能造成較大風(fēng)險的新化學(xué)物質(zhì)，保護生態(tài)環(huán)境，保障公眾健康，根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)以及《國務(wù)院對確需保留的行政審批項目設(shè)定行政許可的決定》，制定本辦法。 第二條 本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事新化學(xué)物質(zhì)研究、生產(chǎn)、進口和加工使用活動的環(huán)境管理登記，但進口后在海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)內(nèi)存放且未經(jīng)任何加工即全部出口的新化學(xué)物質(zhì)除外。 下列產(chǎn)品或者物質(zhì)不適用本辦法： （一）醫(yī)藥、農(nóng)藥、獸藥、化妝品、食品、食品添加劑、飼料、飼料添加劑、肥料等產(chǎn)品，但改變?yōu)槠渌I(yè)用途的，以及作為上述產(chǎn)品的原料和中間體的新化學(xué)物質(zhì)除外； 設(shè)計為常規(guī)使用時有意釋放出所含新化學(xué)物質(zhì)的物品，所含的新化學(xué)物質(zhì)適用本辦法。 第三條 本辦法所稱新化學(xué)物質(zhì)，是指未列入《中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》的化學(xué)物質(zhì)。 已列入《中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》的化學(xué)物質(zhì)，按照現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)進行環(huán)境管理；但在《中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》中規(guī)定實施新用途環(huán)境管理的化學(xué)物質(zhì)，用于允許用途以外的其他工業(yè)用途的，按照新化學(xué)物質(zhì)進行環(huán)境管理。 《中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》由國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門組織制定、調(diào)整并公布，包括2003年10月15日前已在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售、加工使用或者進口的化學(xué)物質(zhì)，以及2003年10月15日以后根據(jù)新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理有關(guān)規(guī)定列入的化學(xué)物質(zhì)。 第四條 國家對新化學(xué)物質(zhì)實行環(huán)境管理登記制度。 新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記分為常規(guī)登記、簡易登記和備案。新化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)者或者進口者，應(yīng)當在生產(chǎn)前或者進口前取得新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理常規(guī)登記證或者簡易登記證(以下統(tǒng)稱登記證)或者辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理備案。 第五條 新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記，遵循科學(xué)、高效、公開、公平、公正和便民的原則，堅持源頭準入、風(fēng)險防范、分類管理，重點管控具有持久性、生物累積性、對環(huán)境或者健康危害性大，或者在環(huán)境中可能長期存在并可能對環(huán)境和健康造成較大風(fēng)險的新化學(xué)物質(zhì)。 第六條 國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門負責(zé)組織開展全國新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記工作，制定新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記相關(guān)政策、技術(shù)規(guī)范和指南等配套文件以及登記評審規(guī)則，加強新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記信息化建設(shè)。 國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門組織成立化學(xué)物質(zhì)環(huán)境風(fēng)險評估專家委員會（以下簡稱專家委員會）。專家委員會由化學(xué)、化工、健康、環(huán)境、經(jīng)濟等方面的專家組成，為新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記評審提供技術(shù)支持。 設(shè)區(qū)的市級以上地方生態(tài)環(huán)境主管部門負責(zé)對本行政區(qū)域內(nèi)研究、生產(chǎn)、進口和加工使用新化學(xué)物質(zhì)的相關(guān)企業(yè)事業(yè)單位落實本辦法的情況進行環(huán)境監(jiān)督管理。 國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門所屬的化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理技術(shù)機構(gòu)參與新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記評審，承擔(dān)新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記具體工作。 第七條 從事新化學(xué)物質(zhì)研究、生產(chǎn)、進口和加工使用的企業(yè)事業(yè)單位，應(yīng)當遵守本辦法的規(guī)定，采取有效措施，防范和控制新化學(xué)物質(zhì)的環(huán)境風(fēng)險，并對所造成的損害依法承擔(dān)責(zé)任。 第八條 國家鼓勵和支持新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境風(fēng)險評估及控制技術(shù)的科學(xué)研究與推廣應(yīng)用，鼓勵環(huán)境友好型化學(xué)物質(zhì)及相關(guān)技術(shù)的研究與應(yīng)用。 第九條 一切單位和個人對違反本辦法規(guī)定的行為，有權(quán)向生態(tài)環(huán)境主管部門舉報。【環(huán)評互聯(lián)網(wǎng)】 第十條 新化學(xué)物質(zhì)年生產(chǎn)量或者進口量10噸以上的，應(yīng)當辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理常規(guī)登記（以下簡稱常規(guī)登記）。 新化學(xué)物質(zhì)年生產(chǎn)量或者進口量1噸以上不足10噸的，應(yīng)當辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理簡易登記（以下簡稱簡易登記）。 符合下列條件之一的，應(yīng)當辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理備案（以下簡稱備案）： （一）新化學(xué)物質(zhì)年生產(chǎn)量或者進口量不足1噸的； （二）新化學(xué)物質(zhì)單體或者反應(yīng)體含量不超過2％的聚合物或者屬于低關(guān)注聚合物的。 第十一條 辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記的申請人，應(yīng)當為中華人民共和國境內(nèi)依法登記能夠獨立承擔(dān)法律責(zé)任的，從事新化學(xué)物質(zhì)生產(chǎn)或者進口的企業(yè)事業(yè)單位。 擬向中華人民共和國境內(nèi)出口新化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)或者貿(mào)易企業(yè)，也可以作為申請人，但應(yīng)當指定在中華人民共和國境內(nèi)依法登記能夠獨立承擔(dān)法律責(zé)任的企業(yè)事業(yè)單位作為代理人，共同履行新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記及登記后環(huán)境管理義務(wù)，并依法承擔(dān)責(zé)任。 本辦法第二條規(guī)定的醫(yī)藥、農(nóng)藥、獸藥、化妝品、食品、食品添加劑、飼料、飼料添加劑、肥料等產(chǎn)品屬于新化學(xué)物質(zhì)，且擬改變?yōu)槠渌I(yè)用途的，相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)者、進口者或者加工使用者均可以作為申請人。 已列入《中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》且實施新用途環(huán)境管理的化學(xué)物質(zhì)，擬用于允許用途以外的其他工業(yè)用途的，相關(guān)化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)者、進口者或者加工使用者均可以作為申請人。 第十二條 申請辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記的，申請人應(yīng)當向國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門提交登記申請或者備案材料，并對登記申請或者備案材料的真實性、完整性、準確性和合法性負責(zé)。 國家鼓勵申請人共享新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記數(shù)據(jù)。 第十三條 申請人認為其提交的登記申請或者備案材料涉及商業(yè)秘密且要求信息保護的，應(yīng)當在申請登記或者辦理備案時提出，并提交申請商業(yè)秘密保護的必要性說明材料。對可能對環(huán)境、健康公共利益造成重大影響的信息，國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門可以依法不予商業(yè)秘密保護。對已提出的信息保護要求，申請人可以以書面方式撤回。 新化學(xué)物質(zhì)名稱等標識信息的保護期限自首次登記或者備案之日起不超過五年。 從事新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記的工作人員和相關(guān)專家，不得披露依法應(yīng)當予以保護的商業(yè)秘密。 第十四條 為新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記提供測試數(shù)據(jù)的中華人民共和國境內(nèi)測試機構(gòu)，應(yīng)當依法取得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定，嚴格按照化學(xué)物質(zhì)測試相關(guān)標準開展測試工作；健康毒理學(xué)、生態(tài)毒理學(xué)測試機構(gòu)還應(yīng)當符合良好實驗室管理規(guī)范。測試機構(gòu)應(yīng)當對其出具的測試結(jié)果的真實性和可靠性負責(zé)，并依法承擔(dān)責(zé)任。 國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門組織對化學(xué)物質(zhì)生態(tài)毒理學(xué)測試機構(gòu)的測試情況及條件進行監(jiān)督抽查。 出具健康毒理學(xué)或者生態(tài)毒理學(xué)測試數(shù)據(jù)的中華人民共和國境外測試機構(gòu)應(yīng)當符合國際通行的良好實驗室管理要求。【環(huán)評互聯(lián)網(wǎng)】第一節(jié) 常規(guī)登記和簡易登記申請與受理 第十五條 申請辦理常規(guī)登記的，申請人應(yīng)當提交以下材料： （二）新化學(xué)物質(zhì)物理化學(xué)性質(zhì)、健康毒理學(xué)和生態(tài)毒理學(xué)特性測試報告或者資料； （三）新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境風(fēng)險評估報告，包括對擬申請登記的新化學(xué)物質(zhì)可能造成的環(huán)境風(fēng)險的評估，擬采取的環(huán)境風(fēng)險控制措施及其適當性分析，以及是否存在不合理環(huán)境風(fēng)險的評估結(jié)論； （四）落實或者傳遞環(huán)境風(fēng)險控制措施和環(huán)境管理要求的承諾書，承諾書應(yīng)當由企業(yè)事業(yè)單位的法定代表人或者其授權(quán)人簽字，并加蓋公章。 前款第二項規(guī)定的相關(guān)測試報告和資料，應(yīng)當滿足新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境風(fēng)險評估的需要；生態(tài)毒理學(xué)測試報告應(yīng)當包括使用中華人民共和國的供試生物按照相關(guān)標準的規(guī)定完成的測試數(shù)據(jù)。 對屬于高危害化學(xué)物質(zhì)的，申請人還應(yīng)當提交新化學(xué)物質(zhì)活動的社會經(jīng)濟效益分析材料，包括新化學(xué)物質(zhì)在性能、環(huán)境友好性等方面是否較相同用途的在用化學(xué)物質(zhì)具有相當或者明顯優(yōu)勢的說明，充分論證申請活動的必要性。 除本條前三款規(guī)定的申請材料外，申請人還應(yīng)當一并提交其已經(jīng)掌握的新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境與健康危害特性和環(huán)境風(fēng)險的其他信息。 第十六條 申請辦理簡易登記的，申請人應(yīng)當提交以下材料： （二）新化學(xué)物質(zhì)物理化學(xué)性質(zhì)，以及持久性、生物累積性和水生環(huán)境毒性等生態(tài)毒理學(xué)測試報告或者資料； （三）落實或者傳遞環(huán)境風(fēng)險控制措施的承諾書，承諾書應(yīng)當由企業(yè)事業(yè)單位的法定代表人或者其授權(quán)人簽字，并加蓋公章。 前款第二項規(guī)定的生態(tài)毒理學(xué)測試報告應(yīng)當包括使用中華人民共和國的供試生物按照相關(guān)標準的規(guī)定完成的測試數(shù)據(jù)。 除前款規(guī)定的申請材料外，申請人還應(yīng)當一并提交其已經(jīng)掌握的新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境與健康危害特性和環(huán)境風(fēng)險的其他信息。 第十七條 同一申請人對分子結(jié)構(gòu)相似、用途相同或者相近、測試數(shù)據(jù)相近的多個新化學(xué)物質(zhì)，可以一并申請新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記。申請登記量根據(jù)每種物質(zhì)申請登記量的總和確定。 兩個以上申請人同時申請相同新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記的，可以共同提交申請材料，辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理聯(lián)合登記。申請登記量根據(jù)每個申請人申請登記量的總和確定。 第十八條 國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門收到新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記申請材料后，根據(jù)下列情況分別作出處理： （一）申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的，予以受理； （二）申請材料存在可以當場更正的錯誤的，允許申請人當場更正； （三）所申請物質(zhì)不需要開展新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記的，或者申請材料存在法律法規(guī)規(guī)定不予受理的其他情形的，應(yīng)當當場或者在五個工作日內(nèi)作出不予受理的決定； （四）存在申請人及其代理人不符合本辦法規(guī)定、申請材料不齊全以及其他不符合法定形式情形的，應(yīng)當當場或者在五個工作日內(nèi)一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。第二節(jié) 常規(guī)登記和簡易登記技術(shù)評審與決定 第十九條 國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門受理常規(guī)登記申請后，應(yīng)當組織專家委員會和所屬的化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理技術(shù)機構(gòu)進行技術(shù)評審。技術(shù)評審應(yīng)當主要圍繞以下內(nèi)容進行： （二）新化學(xué)物質(zhì)測試報告或者資料的質(zhì)量；<section style="margin: 0px; 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